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藥監局公布藥品檢驗檢測機構實驗室儀器配置要求

(附詳細目錄)

原創: 現代實驗室裝備網 現代資訊 

日前,國家藥監局印發《藥品檢驗檢測機構能力建設指導原則》(以下簡稱《指導原則》),明確A級(全麵能力)、B級(較高能力)和C級(常規能力)三個層級的能力建設要求。

《指導原則》明確給出了不同層級藥品檢驗檢測機構實驗室主要儀器設備的配備數量和具體的名錄。其中,A級:設備種類達289種,原值達2.7億元;B級:藥品設備種類≥195種,原值≥1.8億元;C級:藥品設備種類≥111種,原值≥2000萬元。

 

具體要求見下表:

表1.1藥品檢驗檢測機構實驗室主要儀器設備統計表

▲注:統計數量為表1.2.1~1.2.2中標識“√”、“*”的儀器設備之和。

 

表1.2.1藥品(含生物製品)領域檢驗檢測機構實驗室主要儀器設備

 

表1.2.2 藥包材領域檢驗檢測機構實驗室主要儀器設備

 

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來源:現代實驗室裝備網

2019年9月6日 16:08
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